System wczytuje dane z loggerów, wykrywa przekroczenia temperatury i liczy, o ile skróciły okres ważności produktu. Rekomendacja jest doradcza — decyzję podpisuje osoba uprawniona, a przy braku danych wzorcowych system nie wydaje werdyktu.
Podczas transportu temperatura wychodzi poza zakres, a pytanie brzmi nie „czy było za ciepło", tylko „ile okresu ważności to zjadło". Odpowiedź zależy od przebiegu temperatury w czasie i od tego, jak zachowuje się konkretny produkt — nie od pojedynczego odczytu. Do tego dochodzi decyzja o zwolnieniu serii, którą ktoś musi podpisać i potem obronić.
Wprowadzasz dane wzorcowe produktu: wyniki badań stabilności i specyfikację. Wersję zatwierdza się podpisem elektronicznym, po aktywacji nie da się jej zmienić.
Wgrywasz plik z loggera. System wykrywa przekroczenia temperatury i liczy średnią temperaturę kinetyczną serii.
System szacuje utratę trwałości i przez symulację podaje konserwatywną datę ważności — razem z niepewnością.
Osoba uprawniona dostaje wniosek techniczny i rekomendację: zwolnić, warunkowo albo wstrzymać.
Podpisuje decyzję z ponownym uwierzytelnieniem i uzasadnieniem. Raport PDF wychodzi do klienta.
Bez liczb, których nie potwierdzono — poniżej, do czego i dla kogo jest to rozwiązanie:
Zamówienia transportowe, rekomendacja przewoźnika, ryzyko trasy i ocena wpływu temperatury na okres ważności w jednym systemie. Planista wybiera, osoba uprawniona zwalnia serię.
Dokumenty, odchylenia, CAPA i kontrola zmian w jednym systemie dla wytwórni regulowanej. Każda zmiana przechodzi przez obieg zatwierdzeń i zostaje w śladzie audytowym.
Planujesz tydzień analityków i aparatów, widzisz prognozę zakończenia każdej serii i ryzyko przekroczenia terminu zwolnienia. Optymalizator proponuje plan, człowiek zatwierdza.
